5xua8老铁-yw99997can优物入口

科兴制药科创板营收前三,研发创新有突破

2021-04-27 14:20

4月26日,科兴制药(股票代码:688136)发布自上市以来的首份年报。年报显示,企业受疫情影响整体增速有所放缓但销售继续保持稳健增长态势,2020年科兴制药实现营业收入12.20亿元,同比增长2.48%。据东方财富Choice数据统计,在科创板上市的22家生物制药企业中,科兴制药营收规模排名第三。

科兴制药表示,企业专注高品质生物药的研发与生产,上市后创新步伐加快,通过加大产品研发投入,提升技术创新实力和产品竞争力。未来,将抓住生物科技高速发展的战略机遇,继续聚焦于生物药主航道,立足重组蛋白和微生态药物,并积极布局打造新型长效化、新型抗体、核酸药物等研发平台,围绕抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等临床未被满足的需求进行研产销,服务全球患者,致力于成为高品质生物药领导者。

科兴制药核心产品保持着稳健的内生“造血”能力,在2020年度主营业务收入中,有99%来自生物药。其中三个重组蛋白药物,贡献了超过9成的营收,持续保持行业核心竞争优势,龙头地位稳固。报告期内,企业在研生物药项目9项,各研发管线进度全面加速推进。

在产品适应症拓展方面,EPO36000IU临床项目取得重大突破,新增肿瘤相关性贫血适应症已完成申报和核查,等待核发药品注册证书;EPO 10000IU临床项目,新增肿瘤相关性贫血适应症已完成50%受试者入组。

在产品迭代方面,各项目加速推进,聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子项目提前完成药学研究,开展临床前研究;干扰素α2b喷雾剂项目、干扰素α2b泡腾胶囊项目、以及重组人生长激素项目等4个项目完成中试研究,工艺稳健可靠。

在生物创新药立项研发方面,企业聚焦生物技术前沿,以临床未被满足的巨大需求为导向,加大了生物创新药的创新步伐。目前,干扰素α1b吸入溶液项目已完成中试研究,肠溶性双歧杆菌微胶囊+酪酸梭菌制剂项目已完成小试工艺开发;在上述2个生物创新药的基础上,企业加快了项目调研和论证,新增立项1个新型长效生长激素项目。

值得关注的是,科兴制药在生长激素上的布局颇令人期待。生长激素主要用于矮小症儿童的治疗,目前FDA已批准的适应症达11个,而国内企业批准的生长激素适应症仅有6个,据了解科兴制药按照生物类似药法规开展研究工作,参照药选用FDA推荐的,按照生物类似药适应症外推的引导原则,与原研药从药学,非临床和临床等各方面开展相似性研究工作,适应症可参考原研药外推,大大缩短上市后再拓展适应症的时间。

根据Frost&Sullivan 的数据,儿童生长激素缺乏(GHD)适应症的市场规模巨大。2014-2018 年,中国儿童重组人生长激素市场规模的年复合增长率约为 33.5%;2018-2030 年,将按照 15.7%的年复合增长率递增,2030 年将达到约200亿元的市场规模。

科兴制药布局生长激素这一高景气度产品,将进一步打开企业未来的新增长空间。据了解,目前短效生长激素已经进入工艺验证阶段,长效生长激素的研发已在内部立项,采用全新的氨基酸序列设计,对比市场同类产品,预期具有较高的安全性和疗效。

科兴制药表示,未来将抓住生物科技高速发展的战略机遇,继续聚焦于生物药主航道,企业在重组蛋白药物领域持续深耕,持续进行新适应症的拓展和产品迭代,并加大了对生物创新药的立项研发。

科兴制药先容:

科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域的药物研发,是中国重组蛋白药物行业领军企业。

目前,企业主要在销产品包括重组蛋白药物“人促红素(依普定)”、“人干扰素α1b(赛若金)”、“人粒细胞刺激因子(白特喜)”和微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌(常乐康)”。其中,“人促红素”、“人干扰素α1b”两款产品在国内市场占有率排名前三。

5xua8老铁|yw99997can优物入口

XML 地图 | Sitemap 地图